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日前，國家食品藥品監(jiān)督管理總局在其網(wǎng)站上公布了對藥品批發(fā)企業(yè)飛行檢查中涉嫌違法違規(guī)的6家企業(yè)，其中陜西3家藥品企業(yè)上“黑榜”。

飛行檢查，即事先不通知被檢查企業(yè)而對其實施快速的現(xiàn)場檢查。檢查涉嫌違法違規(guī)的企業(yè)為長春市長恒藥業(yè)有限公司、吉林亞泰萬聯(lián)藥業(yè)有限公司、公主嶺市中天藥業(yè)有限公司，3家陜西企業(yè)分別是：陜西省漢城醫(yī)藥公司、西安市新龍藥業(yè)有限公司以及陜西秦衛(wèi)生物醫(yī)藥有限公司。

據(jù)悉，陜西省漢城醫(yī)藥公司將渭南市蒲白礦務(wù)醫(yī)院和陜西延長縣人民醫(yī)院的工作人員虛構(gòu)為自己公司的質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人，且部分冷鏈藥品運輸無溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)。而西安市新龍藥業(yè)有限公司夜間切斷冷庫電源，存在嚴(yán)重的藥品質(zhì)量風(fēng)險，并對管控藥品的電子監(jiān)管碼核銷數(shù)據(jù)造假。陜西秦衛(wèi)生物醫(yī)藥有限公司存放疫苗和商務(wù)制品倉儲設(shè)施的溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)不符合要求，存在嚴(yán)重的藥品質(zhì)量風(fēng)險，且其計算機管理混亂，對收貨環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理不能進(jìn)行有效控制。

據(jù)國家食品藥品監(jiān)管總局的通告顯示，6家企業(yè)嚴(yán)重違犯了《中華人民共和國藥品管理法》第七十九條規(guī)定。國家食品藥品監(jiān)管總局已責(zé)成吉林、陜西省食品藥品監(jiān)管局分別撤銷6家企業(yè)的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》。同時，要求吉林、陜西省食品藥品監(jiān)管局組織對已通過新修訂的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證的藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行全面檢查，對達(dá)不到要求的撤銷認(rèn)證證書；對沒有按照規(guī)范組織經(jīng)營的企業(yè)，要責(zé)令其停業(yè)整頓，檢查合格后方可恢復(fù)經(jīng)營。

（編輯 張玲玲）