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日前，陜西省食藥監(jiān)局開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)飛行檢查，檢查范圍涉及全省11個(gè)地市，21家藥品批發(fā)企業(yè)。被檢查企業(yè)存在含特殊藥品復(fù)方制劑銷售不規(guī)范等五大問(wèn)題，并對(duì)檢查中出現(xiàn)問(wèn)題的企業(yè)根據(jù)情況予以撤銷其《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》等處理。

據(jù)了解，被飛行檢查企業(yè)主要存在5大問(wèn)題：企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人或企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人兼職不在崗；企業(yè)未按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，對(duì)溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備定期進(jìn)行校準(zhǔn)；企業(yè)未按規(guī)定執(zhí)行藥品電子監(jiān)管制度；含特殊藥品復(fù)方制劑銷售不規(guī)范；企業(yè)沒(méi)有根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果制定和修訂質(zhì)量管理體系文件。

對(duì)違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》情形較為嚴(yán)重的陜西省藥材公司米脂縣公司、陜西潤(rùn)邦藥業(yè)有限公司2家經(jīng)營(yíng)企業(yè)，依據(jù)相關(guān)規(guī)定撤銷其《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》。西安普天醫(yī)藥有限責(zé)任公司、陜西三正藥業(yè)有限公司、陜西集琦康爾醫(yī)藥有限公司、華陰市醫(yī)藥公司、銅川耀州醫(yī)藥有限公司、安康市漢濱區(qū)同康藥業(yè)有限責(zé)任公司、漢中祝福醫(yī)藥有限公司、陜西眾鑫醫(yī)藥有限責(zé)任公司等8家企業(yè)收回其《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》。責(zé)令以下11家企業(yè)整改：延安新安藥業(yè)有限公司、西安藻露堂藥業(yè)集團(tuán)利爾欣醫(yī)藥有限公司、寶雞市陳倉(cāng)區(qū)藥材公司、寶雞欣康醫(yī)藥有限公司、安康遠(yuǎn)大藥業(yè)有限公司、商洛康天醫(yī)藥有限責(zé)任公司、陜西華遠(yuǎn)醫(yī)藥集團(tuán)西鄉(xiāng)有限公司、陜西天寧醫(yī)藥有限責(zé)任公司、陜西盤龍醫(yī)藥物流有限公司、陜西健生堂醫(yī)藥有限公司、延安市藥材醫(yī)藥總公司藥品分公司。

省食藥監(jiān)局工作人員表示，在今后的一段時(shí)間內(nèi)，會(huì)不定期、不分地區(qū)，隨機(jī)開(kāi)展藥品飛行檢查工作，防止企業(yè)認(rèn)證后經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理下滑，規(guī)范藥品流通市場(chǎng)秩序，保證公眾用藥安全。

飛行檢查，簡(jiǎn)稱飛檢，是跟蹤檢查的一種形式，指事先不通知被檢查部門實(shí)施的現(xiàn)場(chǎng)檢查。2006年，中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)管局發(fā)布《藥品GMP飛行檢查暫行規(guī)定》，建立了飛行檢查制度，即事先不通知被檢查企業(yè)而對(duì)其實(shí)施快速的現(xiàn)場(chǎng)檢查。（記者 張亮 鄭伊琛）

（編輯 張玲玲）